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　　本报讯(记者吴文婧)1月31日，“破壁灵芝孢子粉ISO标准发布暨中医药质量发展研讨会”在杭州举行。此次会议是在浙江寿仙谷（603896）医药股份有限公司(以下简称“寿仙谷”)主制定的《中医药—破壁灵芝孢子粉》ISO标准(ISO/TS25006：2025)正式落地实施的背景下召开，标志着我国中医药化在标准体系建设上实现突破进展。会议围绕中医药标准化建设、产业创新升、市场拓展等议题展开。

　　浙江省市场监督管理局相关负责人表示，《中医药—破壁灵芝孢子粉》ISO标准的实施，不仅为“浙产中药”叩开市场大门注入强劲动力，填补了全球该域质量规范的空白。

　　作为该标准制定完成人，寿仙谷植物药研究院院长李振皓介绍，该标准次明确了破壁灵芝孢子粉原料来源、≥95破壁率的关键参数及微观形态特征，实现生产技术标准化；创新引入指纹图谱多指标质量控制体系，规范多糖、三萜等活成分定量检测法；建立了互认的重金属、微生物安全限值及包装标签规范。

　　标准化组织沈远东表示乌海泡沫板胶，该标准为全球破壁灵芝孢子粉产业建立了统“度量衡”，将有促进贸易与产业协同发展。

　　工程院院士、国医大师张伯礼认为，中医药标准化不是简单的质量控制，而是从临床实践中提炼科学规律、形成认可共标准的过程。寿仙谷“守正创新”的实践证明，唯有扎根传统、拥抱科技，才能让中医药在全球医疗体系中占据重要席之地。

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　　寿仙谷董事长李明焱表示：“要让中医药走向世界，先让社会认可我们的质量标准。”从2018年《中医药—灵芝》标准发布，到2025年《中医药—破壁灵芝孢子粉》标准落地，寿仙谷用十五年时间，完成了从“药材”到“标准中药”的跨越。

　　支撑这路径的，是企业持续的科研平台建设。目前，寿仙谷已构建“地二室二联盟三站五院七中心”科研创新平台，汇聚李玉、张伯礼、陈士林等10位院士及172人核心研发团队，为标准制定与技术创新提供强大支撑。

　　截至目前，寿仙谷已主、参与制定中医药各类标准100余项，其际标准8项(已发布实施5项)，被英国、德国等国等同采标，pvc管道管件胶收录于全球20余标准化机构。

　　随着标准的落地实施，产业发展红利不断释放。数据显示，此前由寿仙谷主制定的灵芝和铁皮石斛两项ISO标准发布后，相关产品贸易额分别同比增长284.5和37.5。目前，这两项标准已在美国、加拿大、澳大利亚、德国等31个国和地区应用，并获得主要贸易国的标准转化与互认。

　　作域，寿仙谷与波兰弗罗茨瓦夫医科大学作开展中药抗临床研究，与美国梅奥医学中心联探索灵芝孢子粉对心脑管的影响，与法国欧洲医疗平台作研究去壁灵芝孢子粉抑制细胞的分子机理，不仅提升了产品科技含量，为标准制定积累了认可的科学数据。

　　从大范围看，寿仙谷的示范应正在外溢。目前浙江省企业、科研院所已主制定发布8项中药材ISO标准，另有5个项目正在申报中。

　　在其带动下，浙江省中药产业实现跨越式发展，2024年工业总产值、新产品产值、出口规模分别达到2005年的5倍、6.3倍、2.7倍，形成具竞争力的“浙产中医药”标准集群。随着ISO标准的广，中医药已传播至183个国和地区，88个对外作协议、32个海外中心构建起全球中医药服务网络。

　　面向未来，与会致认为，当前中医药标准已实现单味药材“产品标准”的突破，未来需向覆盖种植、加工、质检、临床评价的“全链条产业标准体系”迈进，将标准化能力转化为行业核心竞争力。

　　“优质的中药材是基础，安全有的产品是基石。”李明焱表示，寿仙谷将持续耕标准制定乌海泡沫板胶，动多浙产道地药材走向全球，加强与“带路”国作，促进中医药标准互认互通。