同壁财经讯宜宾万能胶厂家 ,乐心医疗发布新公告称,公司近日收到广东省药品监督管理局通知,其申报的糖仪及糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)医疗器械注册证变事项已获受理。
其中,糖仪(Ⅱ类)变涉及产品技术要求变化、新增规格型号GBZ51及结构组成变化;糖试纸(Ⅱ类)变主要将有期由12个月延长至18个月,并增加适用机型GBZ51。糖仪用于定量检测指毛细管全及静脉全中葡萄糖浓度,供庭或医疗机构使用,仅用于糖控制果监测,不用于诊断或疗调整依据。上述变尚需进步核准认证,PVC管道管件粘结胶终结果存在不确定。
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