急淋巴细胞白病进展有多快?位70多岁患者的故事足以说明问题。他在外院化疗后感染严重、已经病危,转来珠江医院时,“70多岁也不可能去做化疗了,做移植也不适”——这几乎是难急淋巴细胞白病老年患者的真实写照。传统化疗案不仅难以耐受,法从根本上改变这类患者的命运。南医科大学珠江医院液科主任李玉华教授团队黑龙江防火门胶价格,用十年近400例CAR-T疗经验给出了不同的答案:急淋巴细胞白病的缓解率可以达到90以上,甚至部分临床研究可达。
“急淋巴细胞白病进展是非常快的。”李玉华教授说。这凶险的液,未经疗的自然病程通常只有几个月左右。正是在这样的背景下,珠江医院液科从2015年起在全国率先开展CAR-T细胞疗临床研究,至今已走过十年。从临床研究到2021年商品化CAR-T上市,团队逐步建立起套完整的疗体系。如今,那位70多岁的患者经CAR-T疗后用靶向药物维持,已质量生存8年8个月,“可以到处跑”,生活状态良好。“他自己跟我讲,我这辈子幸运的就是做了CAR-T细胞疗这正确的选择。”李玉华回忆道。
CAR-T疗十年磨剑
从“小心翼翼”到“全流程管理”
“我们是从2015年开始做CAR-T细胞疗临床研究,当时的起步还是比较艰难,因为没有经验,所以还是小心翼翼的起步。”李玉华回顾这十年时坦言。如今科室已形成精细化的分工架构:有淋巴瘤亚科团队负责淋巴瘤CAR-T、白病亚科团队负责白病CAR-T、多发骨髓瘤亚科团队负责多发骨髓瘤CAR-T,除此之外,还成立基础研究团队探索相关机制研究。
重要的是,团队建立了规范的CAR-T全流程管理——从患者筛选识别、桥接疗、预处理,到回输后的不良反应管理,再到长期随访和维持疗。“每个疗关键节点做到把控,并且应对策略及时、完善。”李玉华教授说,这正是保障患者安全和疗的关键。
输注后“症风暴”已变得可控 黑龙江防火门胶价格
严重不良反应控制在5以下
很多患者听说CAR-T可能引发“细胞因子释放综征”(俗称“症风暴”)就望而却步。但珠江医院十年的CAR-T疗全流程管理经验表明,这风险可以管控。李玉华教授介绍,团队现在已经把严重不良反应控制在5以下,“轻微不良反应很快就能控制”。
核心经验在于两点:是尽量在患者体能状态良好的情况下进行CAR-T细胞疗,“不要等到病人终末期了要进ICU了再去做CAR-T”;二是尽量把负荷降到低再输注CAR-T细胞。“我们定要在病人状态比较良好的情况下,然后把负荷减到低,然后再输注CAR-T细胞,如果是危的病人,我们还要再做相应的联疗。”李玉华说。
大包块、龄、中枢
个体化策略破解三大危难题
面对负荷、大包块、龄或中枢的复杂B细胞淋巴瘤病例黑龙江防火门胶价格,珠江医院总结出了套到的应对案。“我们疗大的包块有20公分。”李玉华说。这么大的包块,如果直接输注CAR-T,万能胶厂家不良反应会很重。但现在团队有了规范流程:先做桥接疗——通过放疗、联分子靶向或疫疗等手段把包块缩小到两至三公分,接近缓解状态后再输注CAR-T细胞。输注后,这类危患者还须做维持疗。这套“桥接+维持”的策略显著提升了疗。李玉华透露,商品化CAR-T的缓解率已从之前的60左右提升到80以上。
对于龄患者,脏器差、并发症多也是疗过程中巨大的挑战。位60多岁的纵隔B细胞淋巴瘤患者,前期疗后出现疫心肌、心律失常、心衰等多种问题”。团队通过多学科会诊,心后将病灶降到接近缓解后再输注CAR-T,“现在果非常好,患者已经去加拿大度假去了”。
未来可期:
CAR-T有望让90以上患者获得
“CAR-T细胞疗在液中定是重要的个策略。”李玉华对CAR-T细胞的前景充满信心。她描绘了个理想愿景:“患者入院后,先明确诊断,比如淋巴瘤、白病或者骨髓瘤,随后给予减瘤、CAR-T疗,疗结束后可返回工作岗位——患者单位里的人不会知道他生病。”她进步说明:“两至三个月的时间完成全程疗,随后进行维持疗和全程监测,不会影响他的工作,也不会降低患者的生活质量。”
这愿景正在变为现实。李玉华提到,有三学生来就诊时说“我要考试,你用快的法给我好”,团队用CAR-T疗让他如期参加考试;有研究生做完CAR-T后“按时完成课题研究,顺利毕业,后去香港工作”。
关于费用,李玉华教授透露了个好消息:国产CAR-T即将迎来大幅降价,可进步提升疗的可及,“未来CAR-T细胞疗价格将被大众可承受,这点定要有信心。”她说,“我们希望病人经过段挫折之后,后续的生活精彩,而不是直躺在床上,这没有意义的。”患者的生存从“寥寥数月”到“品质生活”,国产CAR-T正在改写急淋白病的结局。
采写:南都N记者 道斌
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