厦门护角胶 辅仁红霉素眼膏“原研致”竟是，药企：后续“可能不会再用”，当地市场监管部门已介入

近日，辅仁红霉素眼膏“原研致”竟是的消息厦门护角胶，引发了不小的关注。

起因是有网友发文表示，经过他的科普，其父母知道买药要看“致”，并购买了款红霉素眼膏，但他发现买回来的药品上标注的“原研致”竟然是。该网友认为，药品不是普通商品，药企不应该在致评价上擦边球。

图据微博网友

8月6日，记者在电商平台搜索该商品，发现确有该药在售。商品包装左上角，标注“辅仁”与“原研致”。

网络截图

该“原研致”在药品行业语境中，很容易让消费者到国药监部门行的“仿制药致评价”。

所谓致评价，指的是业机构或员人员对已经批准上市的仿制药品，在质量和疗上与原研药进行对比测评，获得通过。通过致评价的药品，在临床上与原研药可以相互替代。

般来说，仿制药通过了致评价，其外包装上会有蓝V形的“仿制药致评价”标识。

图据网络

该款药品属于眼用制剂，上市许可持有人和生产单位均为开封制药（集团）有限公司（下称“开封制药”）。天眼查App显示，开封制药成立于2003年9月，其注册资本和实缴资本均为2.05亿元，其控股股东是已退市的辅仁药业。

8月6日，记者致电开封制药，名工作人员称，“原研致”不是开封制药申请厦门护角胶，是作客户申请并授权其使用；该客户负责包装设计和销售。

对还称，公司此前对该标识也曾有疑问，但认为手续齐全后使用；目前因相关报道可能造成误解，pvc管道管件胶后续“可能不会再用”，但需由终决定。该工作人员称，当地市场监管相关人员昨天已到企业了解情况。

记者通过天眼查App发现，“原研致”持有人为共美医疗器械（上海）有限公司，申请日期为2020年8月6日。记者致电共美医疗器械（上海）有限公司，截至发稿，未有回应。

上海申伦律师事务所律师夏海龙告诉记者，该容易让消费者误认为该药品已通过官审评或在质量、疗上与原研药致，属于《反不正当竞争法》八条禁止的“引人误解的商业宣传”以及《广告法》十六条禁止的“功比较和保证”。

“这个本身不存在违法或违背公序良俗的情况。问题在于使用式，不应当在容易致消费者误解的情况下使用，需要进行进步的说明，以避消费者发生混淆。”夏海龙表示。

北京京师律师事务所律师许浩告诉记者，取得注册证不等于可以在药品包装上任意使用，权行使受到《法》《药品管理法》《反不正当竞争法》约束，权利不得滥用。

“仿制药致评价是国药品监管部门的官制度，只有经过NMPA审评公示通过，才可以在包装标注‘通过仿制药质量和疗致评价’，有固定的规范用语，企业不能自创近似词汇暗示已经取得该官认证。”许浩表示，如果药品并未通过致评价，包装醒目使用“原研致”，误风险，属于典型擦边行为。

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来源｜潮新闻

编辑 | 刘栩蓉、实习生颜子桓

审 | 向滢颖

二审 | 杜振裕

三审 | 许志强

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