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海南海绵胶 葫芦娃药业密集药品获批,加速产品线扩容

点击次数:55 新闻资讯 发布日期:2026-05-11 17:41:58
自2026年2月以来,海南葫芦娃药业集团股份有限公司(以下简称“葫芦娃药业”,股票代码:605199)在产品注册面收获密集。在不到两个月的时间内,公司及其全资、控股子公司共收到国药品监督管理局核准签发的五份《药品注册证书》 ,涉及慢便秘、呼

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自2026年2月以来,海南葫芦娃药业集团股份有限公司(以下简称“葫芦娃药业”,股票代码:605199)在产品注册面收获密集。在不到两个月的时间内,公司及其全资、控股子公司共收到国药品监督管理局核准签发的五份《药品注册证书》 ,涉及慢便秘、呼吸系统、心管重症及经典名等多个域。这连串获批动作勾勒出该公司在核心疗赛道上持续强化管线纵的基本态势。

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五款新品密集落地 多疗域形成协同补充

2026年2月6日,葫芦娃药业发布公告,公司全资子公司广西维威收到国药监局核准签发的关于复聚乙二醇电解质口服溶液的《药品注册证书》。该药品适用于疗慢便秘及粪便嵌塞,按照与参比制剂质量和疗致的技术要求完成审评,批准后视同通过仿制药质量和疗致评价。

2月24日,公司获得吸入用异丙托溴铵溶液《药品注册证书》,适用于疗急或慢哮喘引起的可逆气道阻塞,使公司在呼吸系统用药域的产品线得到进步丰富。

3月4日海南海绵胶,公司全资子公司广西维威收到盐酸氨溴索滴剂《药品注册证书》,适用于痰液粘稠而不易咳出者。该药品同样按照与参比制剂质量和疗致的技术要求审评并获批。

3月20日,公司公告显示,葫芦娃药业集团连续收到两份《药品注册证书》:易黄汤颗粒和盐酸奥普力农注射液。盐酸奥普力农注射液作为新代磷酸二酯酶III抑制剂,适用于传统强心药物果不佳的急心力衰竭危重患者,可增强心肌收缩力、扩张管,为心脑管急症救提供关键救窗口。

这五款新品获批间隔时间短,覆盖呼吸系统、消化系统、心管及经典名中医药等多个域,PVC管道管件粘结胶在适应症向和疗场景上形成定程度的协同补充。

研发管线加速进 创新药项目进入关键阶段

密集获批背后,是公司相对扎实的研发储备。据了解,葫芦娃药业目前拥有7款1类创新药和9款2类改良型新药(含3个中药、6个化药)处于不同研发阶段。其中,小儿麻龙平喘颗粒III期临床前期工作顺利进,百苓颗粒进入II期临床。经典名易黄汤颗粒已于2026年3月获批,为公司在中药创新域带来了新的上市品种。

在行业政策层面,此前国药监局发布的《中药工业质量发展工程实施案》提出构建开放式研发体系、优化完善中药审评审批机制,为中药创新药及经典名的上市提速创造了有利的政策条件。

智能制造基地投运 产能条件持续

产能面,公司海口美安儿童药智能制造基地已建成并投入运营,数字孪生系统实时映射生产车间动态,多种产品在自动化流水线上完成包装后进入智能仓储系统。该基地是公司落实“儿童药智能制造”战略的核心承载项目之,其投产有助于解决原有产能瓶颈问题,并为保障新产品投产后的供给能力提供了硬件条件。

2026年季度以来密集的新品获批,标志着该公司在研发进面正在取得阶段成果。如何将新品成功转化为市场增量、动创新药项目的临床进展并持续充实管线储备,将是衡量该公司中期发展动能的重要观察维度。

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