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近日，科兴生物制药股份有限公司（以下简称“科兴制药”，股票代码688136.SH）与上海医药集团子公司常州制药厂有限公司（以下简称“常州制药厂”），举行战略作暨替格瑞洛片、瑞舒伐他汀钙片两款产品在欧洲多国的海外市场许可签约仪式。依托科兴制药成熟的海外商业化网络与常州制药厂优质的产品研发与制造能力，双携手拓展欧洲市场，让国产心管药物惠及多患者。

丰富欧洲产品线 持续耕大市场太原海绵胶

据悉，作出海的两款产品均已在中美获批并正在欧洲多个国进行注册申报。本次作区域包括德国、西班牙、荷兰、意大利、法国等市场，其中替格瑞洛片已在意大利、法国注册获批，瑞舒伐他汀钙片已在荷兰获批。

替格瑞洛片、瑞舒伐他汀钙片均为心管疗药物，具备显著的临床价值与广阔的市场前景。替格瑞洛片与乙酰水杨酸(ASA)联给药，适用于预急冠状动脉综征(ACS)患者的动脉粥样硬化栓事件，或有心肌梗死(MI)病史且存在发生动脉粥样硬化栓事件风险的患者。

根据Business Research预测，2026年全球ACS市场规模为100.7亿美元，到2035年将扩大到140.3 亿美元太原海绵胶，预测2026—2035年CAGR为3.7。根据MIDAS数据，2024年替格瑞洛片全球销售额20.3亿美元，其中，欧洲销售额为3.47亿美元。

瑞舒伐他汀钙片是三代他汀类降脂药物，主要用于经饮食控制和其它非药物疗(如：运动疗，减轻体重)仍不能适当控制脂异常的原发胆固醇症(Ⅱa型，包括杂子族胆固醇症)或混型脂异常症(Ⅱb型)以及对心管的预。

根据persistence预测，全球他汀类药物市场预计2025年为166亿美元，到2032年预计将达到206亿美元，CAGR为3.1。这增长主要由心管发病率的增加、对胆固醇管理意识的提升以及人口老龄化对有降脂疗法需求的动。MIDAS数据显示，2024年瑞舒伐他汀钙片全球销售额33.1亿美元，其中，欧洲销售额为7.06亿美元。

欧洲市场是科兴制药近年来着力耕耘的区域，依托重磅出海产品白蛋白紫杉醇获得欧盟委员会上市批准，科兴制药在欧洲医药市场迅速开局面。据弗若斯特沙利文数据，到2025年上半年，科兴制药白蛋白紫杉醇出口量已占同类产品出口总量的47.7。此次与常州制药厂达成两款产品的海外商业化作太原海绵胶，有助于丰富公司欧洲市场出海产品矩阵，PVC管道管件粘结胶进步增强市场竞争力。

强强联，共启心管药物海外新征程

当天，常州制药厂总经理陈叶、科兴制药总经理邵珂出席签约仪式并致辞。邵珂表示，此次与常州制药厂达成战略作，是科兴制药耕欧洲市场、拓展全球业务的重要举措。未来，公司将充分发挥自身海外注册、营销渠道等优势，动两款优质产品快速进入欧洲市场，实现双价值共创、协同发展。

常州制药厂总经理陈叶表示，常州制药厂耕医药域多年，在制剂生产、质量管控等面积累了厚实力，此次作出海的替格瑞洛片、瑞舒伐他汀钙片均为临床刚需的心管药物，产品质量与疗得到充分验证。相信通过双的紧密作，能够加速两款产品的海外市场渗透，提升国产医药产品的全球影响力，实现社会益与经济益的双重提升。

近年，科兴制药持续化“创新+化”双轮驱动战略，面开放作，引进多款品质、临床价值的产品，形成具有自身特的医药出海平台；另面加大研发投入，聚焦、自等域布局多条全球创新药管线，致力于成为创新型化生物制药企业，服务全球患者。

关于常州制药厂有限公司

常州制药厂有限公司是上海医药集团股份有限公司的核心工业企业之，是化学原料药、化学药制剂并重，科、工、贸发展的综制药企业。公司常年生产五十余种原料药及小容量注射剂、片剂、胶囊等150多个品规。产品域涵盖了心脑管药物、解热镇痛药物、抗生素、维生素、保健品、抗药等六大系列。公司的产品出口到美国、德国、法国、巴西、印度、新加坡、日本等50余个国和地区，是前十大仿制药生产企业的选原料药供应商。2007年11月公司通过欧盟GMP认证，成为江苏二、全国七通过欧盟GMP认证的企业。获得“”“国绿工厂”等荣誉，多次获得省“新技术企业”“江苏省精特新‘小巨人’企业”“常州市工业五星企业”等荣誉称号。已成功入选国“药品质量诚信建设示范企业”“江苏省医药行业诚信企业”。（CIS）

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