在石庄石药控股集团有限公司（以下简称“石药集团”）的菌车间里抚顺保温护角专用胶，自动化产线声运转，瓶瓶抗新药刚下产线便被机器人分拣入库。
石药集团润石研究院院长杨汉煜对《证券日报》记者说：“过去研发投入大、周期长，回报预期并不明确；随着研发管线产品陆续落地，前期投入正在变成实实在在的回报。”
曾几何时，业界谈之变的“双十定律”（十年研发周期、十亿美元投入）以及较的开发失败率，令众多药企望而却步。如今，随着国产创新产品管线陆续披露关键数据，我国自主研发新药获批上市销售；国产创新药接连通过对外授权实现商业兑现，前期投入正在转化为实实在在的回报，创新药已然“换挡提速”。近日，《证券日报》记者对话企业管、行业，尝试这幅行业变迁的全景图。
制度红利激活全链景气度
政策红利持续释放，为创新药全产业链注入动能。
在顶层设计层面，今年7月份，国务院印发的《国民健康“十五五”规划》提出，全链条支持创新药和医疗器械发展应用。优化创新药和临床急需药品审评审批。健全创新药临床综评价体系，支持创新药临床使用。
在价格形成面，国务院办公厅今年4月份印发的《关于健全药品价格形成机制的若干意见》明确，对创新程度、临床价值大的水平创新药，支持在上市初期制定与投入、风险相符的价格，在定时期内保持价格相对稳定。
在使用准入层面，7月9日，国卫生健康委员会、国中医药管理局、国预控制局三部门公布2026年版国基本药物目录。国卫生健康委员会药政司司长龚向光表示，本次调整尝试将创新药纳入遴选的调整范围，经过向进行技术咨询和对评审论证的严格把关，4种国产Ⅰ类新药被调入目录。今后将缩短创新药从上市到进入基本药物目录的时间，为多新药进入探索路径。
上海泽德曼医药科技有限公司董事长陈庚辉在接受《证券日报》记者采访时表示，当前，创新药企业正站在个前所未有的政策黄金期，从药监审评、医保准入、重大新药项，到国配套完整的扶持政策，产业生态正在持续向好。
“出海”模式发生质变抚顺保温护角专用胶
政策与制度红利的释放，不仅激活了国内市场，动创新药走向全球。
《证券日报》记者根据公开披露信息整理，2026年上半年创新药BD（对外授权）出海交易金额约1026亿美元，付款总额60亿美元。医药魔发布的《2026Q1医药交易趋势报告》显示，2026年全年创新药BD交易总额有望突破1500亿美元大关。
上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林向《证券日报》记者表示：“这是国产创新药研发能力实质提升的证据，若长期产业积累，不可能出现今天的局面。”
比金额值得关注的，是“出海”模式的质变。
曾几何时，药企的出海经常被诟病为“青苗”——即在研发早期就以较低的价格将海外权益授权给跨国巨头，虽然获得了现金流，但放弃了大部分未来的收益和话语权。然而，记者在调研中发现，这种模式正在成为历史。
2026年5月份，信达生物制药与辉瑞公司达成的项作协议中，部分项目采用了许可、共同开发及共同商业的模式；江苏恒瑞医药股份有限公司在与百时美施贵宝公司的作中，拥有共同开发特定项目的选择权，并且有机会与BMS在全球范围内共同开展特定的商业化活动。
陈庚辉表示:“这意味着药企正从被动的‘’转向主动的‘全球研发伙人’。我们现在输出的已不是低成本的生产力，而是质量的研发管线和临床数据。创新药企已在市场中占据重要席位。”
多企业“盈利兑现”
随着政策落地、临床突破、“出海”提速抚顺保温护角专用胶，资本市场关心的个问题有了肯定的答案：创新药企开始赚钱了。
业绩预告显示，今年上半年，头部创新药企持续依托自研管线兑现商业化收益。随着多款自研新药陆续放量，预计将驱动企业营收、归母净利润同步大幅。
例如，海思科医药集团股份有限公司预计上半年实现归母净利润7.9亿元至8.7亿元，同比增长513.25至575.35。该公司表示，报告期内公司创新药国内销售持续保持快速增长；同时，公司签署多个产品对外授权的交易同，根据协议约定在上半年收到了付款等款项，实现了较大金额的产品授权收入。
石药创新制药股份有限公司预计今年上半年实现归母净利润11.8亿元至13.6亿元，同比扭亏为盈。该公司表示，保温护角专用胶报告期内，公司生物制药业务研发成果持续兑现。子公司收到阿斯利康支付的4.2亿美元付款。同时，公司已有恩朗苏拜单抗注射液、注射用奥马珠单抗与乌司奴单抗注射液获批上市销售，产品商业化进程持续进。
陈庚辉认为，创新药企开始盈利的背后，是行业蓬勃发展的核心信号：过去国内创新药企少能出上市产品，如今大量自研新药成功实现商业化落地，产生稳定销售收入，支撑企业扭亏为盈。
在石药集团制造中心，记者看到了这种业绩兑现背后的产业实景。
“我们的策略是用成熟产品支持创新管线发展，用技术创新降本增。”杨汉煜表示，依托持续强度的研发投入，石药集团自研的AI（人工智能）引擎双轮驱动药物发现平台，将新药早期研发周期缩短了30以上，研发成本降低近五成，候选化物筛选准确率提升至原有的3倍。
陈庚辉认为，AI将为制药行业带来革命变革。长期以来，新药研发存在周期长、投入的痛点，而AI能够大幅提升研发率。AI在靶点发现、新化物分子设计、临床前筛选等前端环节价值突出，可大幅压缩实验成本。
行业仍需补齐短板
盈利拐点的到来让行业告别了“能不能活”的焦虑，但市场关注点也随之从“数量突破”转向“质量纵”——制药企业距离造真正的全球化巨头，还有多长的路要走？
“亮眼数据的背后，仍需冷静拆解。”金春林表示，当前创新药的源头创新仍存短板：真正具备全新靶点的First-in-Class药物占比不足10，创新管线约七成集中布局赛道，对自、经退行、代谢等域的源头创新布局相对稀缺。前沿域如核酸药物、基因疗，仍处于“跟随者”地位。
金春林分析认为，这现状的产生，受多重因素共同影响：靶点发现机制尚待完善，研发多基于海外已验证靶点；AI制药面临“数据孤岛”难题，限制了质量数据的流通；资本端对长周期、风险项目的耐受度依然不足，行业生态需要补上“从0到1”的探索精。
面向未来，业内从“内部造”与“外部接轨”两个维度提出了破局向。
在内部层面，金春林建议：面，优化临床资源配置，探索建立国临床试验资源统筹机制，对同质化靶点实施科学准入管理，引资源流向价值项目；另面，加强基础研究投入，引长期资本支持“从0到1”的靶点发现，完善科研院所评价体系，鼓励源头创新。
在外部层面，监管化被视为迫切的政策突破口。工业和信息化部赛迪智库医药研究室主任曹慧莉向《证券日报》记者表示，虽然我国国药品监督管理局（NMPA）已加入人用药品注册技术协调会（ICH），但获批药物的数据用于美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）申报时仍面临诸多障碍，应通过度参与规则制定、进监管体系与接轨、拓展全球作网络，将监管实践和数据标准上升为标准的部分。
金春林建议，研究设立创新药“出海”项引资金，以缓解MRCT（多中心临床试验）成本压力，积动NMPA与FDA/EMA的监管互信及临床数据互认。
尽管挑战重重，但业内对创新药的未来持乐观态度。陈庚辉表示：“过去，我们缺乏First-in-class，本质是起步晚、投入不足。如今，随着政策端逐步完成底层搭建，资本市场融资渠道持续畅通，诞生全球型生物医药企业只是时间问题。”相关词条:管道保温施工 塑料挤出设备 预应力钢绞线 玻璃棉厂家 保温护角专用胶
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