2026年5月29日至6月2日，美国临床学会（ASCO）年会在芝加哥举行。作为全球规模大、影响力广的学学术盛会龙岩家具封边胶厂家，本届ASCO传递出个清晰的信号：疗正在从“有药可用”迈向“制”的新时代。

图源摄图网（已授权）

从EGFR到KRAS，从ALK到HER2，从PD-1到CLDN18.2——热门靶点开花，覆盖肺、腺、胃、胰腺、胆管、结直肠、肝、宫颈、卵巢、肾、前列腺、多发骨髓瘤、慢淋巴细胞白病等13大种。令人振奋的是，94项研究入选口头报告，12项新突破摘要（LBA）创历史新。创新药正在从“跟跑”走向“跑”，从“参与者”变为“规则制定者”。

下面，我们按靶点逐拆解这场抗新药的“突破”。

EGFR：从“经典突变”到“非典型突变”的全线攻克

EGFR（表皮生长因子受体）是肺疗中重要的靶点之。本届ASCO，EGFR靶向疗的版图进步扩大——不仅覆盖了经典突变，在非典型突变和20号外显子插入突变域取得里程碑式突破。

埃万妥单抗+拉泽替尼：非典型EGFR突变患者生存期接近3.5年

非典型EGFR突变（排除20号外显子插入及与经典EGFR共突变）的患者，历史上预后远差于经典突变患者，阿法替尼疗的中位总生存期仅19.4个月。

本届ASCO新的CHRYSALIS-2研究C队列数据显示，线使用埃万妥单抗（Amivantamab，EGFR/c-Met双特异抗体）联拉泽替尼（Lazertinib，三代EGFR-TKI）疗49例初非典型EGFR突变晚期非小细胞肺患者：

中位总生存期（OS）：41.0个月，接近3.5年；

3年OS率：55，4年OS率：46；

数据截止时，仍有20（10/49）的患者持续接受线疗，疗时长为2.5~4.4年。

这数据意味着，非典型EGFR突变患者次有望获得与经典突变患者相当的长期生存。该案现已在线经典EGFR突变和非典型EGFR突变中均显示出显著的总生存获益。

舒沃替尼：EGFR exon20ins线疗的“案”

EGFR 20号外显子插入突变是EGFR突变族中的三大常见亚型，长期以来线疗仍以含铂双药化疗为基础。本届ASCO上，由同济大学附属东医院周彩存教授作为全球牵头人完成的多中心Ⅲ期临床试验 “悟空28”（WU-KONG28） ，以LBA形式进行口头报告，并同期发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。

研究覆盖全球15个国和地区的154中心，共纳入324例患者。结果显示：

中位进展生存期（PFS） ：舒沃替尼组10.3个月 vs 化疗组7.5个月；

客观缓解率（ORR） ：舒沃替尼组68.1 vs 化疗组35.4。

舒沃替尼由创新药企迪哲医药立自主研发，是全球个在多中心随机对照研究中针对EGFR exon20ins NSCLC线疗取得阳结果的口服靶向药物。此外，针对EGFR C797X等临床难突变及耐药靶点的新代靶向药，也在本届ASCO接连公布亮眼试验数据。

和良好耐受。

目前全球针对EGFR ex20ins突变及其他EGFR相关突变的众多新药研发正在如火如荼地进行当中，如舒沃替尼等！患者可提交病理报告、疗经历、出院小结等资料进行初步评估病情。

ALK：7年随访，55患者仍未进展——“”长生存

如果说EGFR的突破是“广度”的拓展，那么ALK靶点的突破则是“度”的致。

CROWN研究头对头比较了三代ALK-TKI洛拉替尼与代ALK-TKI克唑替尼线疗ALK阳晚期非小细胞肺的疗。本届ASCO公布的7年随访数据堪称震撼：

洛拉替尼组中位PFS仍未达到，克唑替尼组为9.1个月；

7年PFS率：洛拉替尼组55 vs 克唑替尼组3；

数据截止时，44的患者仍接受洛拉替尼疗，而克唑替尼组仅3。

55的患者在7年后仍未出现进展——在晚期肺的疗史上，这样的长期生存数据前所未有。ALK阳肺正在从个“有靶向药可用”的亚型，走向“可能”的向。

KRAS：从“不可成药”到“克星”

KRAS曾被称为“不可成药”的靶点。本届ASCO，这历史正在被改写

胰腺：KRAS G12D抑制剂突围“”

胰腺素有“”之称，5年生存率长期徘徊在个位数。KRAS G12D是胰腺中常见的突变类型之。本届ASCO，新型KRAS G12D抑制剂在胰腺中的早期探索数据公布，为这难的恶带来了新的希望。

与此同时，Pan-RAS抑制剂也次亮相——从“只攻个点”升为“围堵”，有望覆盖广泛的RAS突变患者群体。

在小分子靶向药物域，针对RAS等临床难突变及耐药靶点的新代靶向药接连公布亮眼试验数据。这些突破有望重塑多种难突变的疗格局。

破冰而出：国产RNK08954的技术突破

RNK08954是种针对KRAS G12D突变的口服靶向药物，目前正在开展多项临床研究。其中项评价RNK08954在KRAS G12D突变晚期实体瘤受试者中的安全、耐受、药代动力学特征以及初步抗疗的多中心、开放的I期临床研究已启动。

对于标准疗失败的KRAS G12D突变晚期非小细胞肺患者，RNK08954临床试验提供了个潜在的疗机会。

患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、常规、肝肾、凝、传染病检查、心电图报告等龙岩家具封边胶厂家。

PD-1/VEGF双抗：创新改写全球肺线标准

如果说靶向药是“狙击”，那么疫疗就是“激活自身军队”。本届ASCO，原研的PD-1/VEGF双抗在这域实现了历史突破。

依沃西：个登上ASCO全体大会的研究

康生物自主研发的全球创PD-1/VEGF双特异抗体依沃西，在针对线晚期鳞状非小细胞肺的Ⅲ期临床研究（HARMONi-6）中告捷——获得OS和PFS双显著阳结果。

研究显示，依沃西组中位OS达27.9个月，将死亡风险较替雷利珠单抗联化疗组降低34。这项研究成功入选ASCO年会规格的全体大会（Plenary Session） 环节，这是创新药学术史上的次。

Plenary Session每届大会通常只有4~5项研究入选，选择标准是具有改变全球临床实践的潜力。长期以来，全球尚药物能正面成功挑战PD-1疗法的主地位。依沃西的突破，有望重塑全球肺鳞线疗准。

芦康沙妥珠单抗：ADC+疫正面击败K药

科伦博泰靶向TROP2的ADC药物芦康沙妥珠单抗联帕博利珠单抗（K药）线疗PD-L1阳晚期NSCLC的Ⅲ期注册临床研究（OptiTROP-Lung05）结果惊艳：

试验组中位PFS未达到，单药组则为5.7个月；

这是全球个在PD-L1阳线NSCLC人群中取得显著PFS阳结果的“ADC+IO”Ⅲ期临床研究。

研究结果同步发表于顶医学期刊《柳叶刀》。ADC药物向线大瘤种拓展的临床价值得到有力验证。

HER2与HER3：ADC药物的“双靶风暴”

ADC（抗体药物偶联物）被誉为疗的“生物弹”——抗体负责航，细胞毒药物负责伤。本届ASCO，ADC药物是对的主角。

iza-bren：全球个双抗ADC，三阴腺PFS延长5.4个月

Izalontamab brengitecan（iza-bren） 是全球创的EGFR×HER3双特异抗体偶联药物（双抗ADC），由成都药企百利天恒自主研发。

本届ASCO，iza-bren针对二线及以上三阴腺的Ⅲ期研究（PANKU-Breast02）以LBA形式重磅发布。这是全球个双抗ADC在三阴腺域取得PFS和OS双阳结果的Ⅲ期研究。研究结果：

中位PFS：8.5个月，较标准化疗延长5.4个月，保温护角专用胶风险比HR=0.29（进展或死亡风险降低71 ）；

HER2低表达人群中位PFS达9.7个月；

中位OS：15.9个月；

确认的ORR：51.7 ，较化疗组的20.5实现大幅提升。

此外，iza-bren针对二线疗食管鳞的Ⅲ期研究（PANKU-Esophagus01）同样取得PFS和OS双阳结果：

中位PFS达4.17个月，是化疗组（1.97个月）的2倍多；

中位OS延长至9.79个月，化疗组为7.20个月；

ORR达35.3，较化疗组（13.1）出近3倍。

iza-bren作为广谱用药，抗谱系覆盖肺、腺、头颈鳞、鼻咽、食管、胃等多个瘤种。

T-Bren：HER2阳腺线疗ORR达87.5

II期BL-M07D1-205研究次披露了由百利天恒自主研发的新型HER2靶向ADC——T-Bren（BL-M07D1） 的关键数据：

T-Bren+帕妥珠单抗案：ORR达87.5 ，12个月PFS率：90.8；

未观察到间质肺的安全记录。

FUTURE 2.0：分子分型指下的ADC联疗

复旦大学附属医院团队基于原创的 “复旦四分型” 疗体系，开展了FUTURE 2.0研究，聚焦BLIS亚型（基底样疫抑制型）三阴腺。

研究比较了ADC单药与ADC联贝伐珠单抗（抗管生成） 的疗：

确认ORR：单药组40.0 vs 联组86.7 （HER2低表达）和83.3 （HER2表达）；

中位PFS：单药组4.6个月 vs 联组9.2个月（HR=0.47）。

联疗组的ORR和PFS均接近翻倍。这研究验证了“分子分型指下的联疗”策略的可行。

CLDN18.2：下个泛种“黄金靶点”

CLDN18.2是种参与调控细胞间紧密连接的跨膜蛋白，在胃、胰腺、胆道、卵巢等多种实体瘤中表达。本届ASCO，多款靶向CLDN18.2的ADC管线集中披露临床试验进展。

博安生物靶向CLDN18.2的ADC药物BA1301公布了Ⅰ期临床研究新数据：

在≥1.6 mg/kg剂量组、CLDN18.2中表达患者中，胃ORR为29 ，胆道ORR为30 ，妇科恶ORR为33 ；

1例取得部分缓解的胆道患者接受BA1301疗已过16个月，目前仍在持续疗中；

整体安全、耐受良好，未发生致患者死亡的与研究药物相关不良事件。

BA1301已在美国获得疗胃和胰腺的孤儿药资格。

消化道：从“疫荒漠”到“绿洲”

消化道曾被认为是疫疗的“禁区”。本届ASCO，这域迎来了多项突破。

斯鲁利单抗：全球个胃围术期“化疗”III期成功研究

ASTRUM-006研究针对PD-L1阳可切除胃患者，创新地采用“术前新辅助疫联化疗、术后疫单药维持疗”的策略。研究纳入全国57个中心的588例患者：

中位EFS（事件生存期） ：斯鲁利单抗组尚未达到 vs 安慰剂组35.9个月（HR=0.73）；

pCR率（病理缓解率） ：斯鲁利单抗组21.6 vs 安慰剂组6.4，提升3倍。

这是全球个在胃围术期以疫单药替代术后辅助化疗的疗案。

Lirafugratinib：胆管FGFR2靶向疗新希望

约10~15的肝内胆管患者携带FGFR2融/重排改变。ReFocus研究评估了Lirafugratinib——个选择、不可逆的FGFR2抑制剂——在FGFR2融/重排胆管中的疗。研究纳入116例既往接受过≥1种全身疗的晚期胆管患者：

IRC评估的ORR：47 ；

中位PFS：11.3个月，12个月PFS率49.2；

中位OS：22.8个月；

DCR（控制率）：96.5。

在胆管这“难啃的硬骨头”中，47的客观缓解率和96.5的控制率堪称亮眼。

妇科与泌尿：ADC药物的新战场

宫颈与卵巢

本届ASCO，妇科域ADC药物成为热点。在宫颈面，tisotumab vedotin（靶向组织因子的ADC）已有数据积累，研究者正在探讨如何在线和后线疗中优化ADC的排兵布阵。在卵巢面，针对铂类耐药患者的TUB-040（靶向NaPi2b的ADC）公布了新数据。靶向CLDN18.2的ADC（如BA1301）也在宫颈、卵巢等实体瘤中开展探索。

B7-H3 ADC药物SYS6043针对铂耐药卵巢公布了亮眼数据，累计入组627例患者，覆盖多个瘤种。

肾与前列腺

在肾面，靶向+疫的联疗策略进步优化。项研究显示，联案的中位PFS达14.8个月，对比卡博替尼单药的10.7个月。在前列腺面，PROTEUS研究提示了种新的围术期疗标准，而PROTRACT研究则探索了ctDNA指下的疗决策。

液：CAR-T与双抗持续突破

本届ASCO，液域同样亮点纷呈。在多发骨髓瘤域，双特异抗体和新型疫调节药物的应用不断化。在慢淋巴细胞白病面，洛布替尼等新代BTK抑制剂正在探索解决C481突变耐药的问题。

在CAR-T细胞疗面，新型TIL疗法GC101（IL-2、低清淋）在PD-1抗体疗失败的晚期黑素瘤患者中展现出潜力。DLBCL（弥漫大B细胞淋巴瘤）域，tafasitamab联来那度胺和R-CHOP案显示出显著的PFS。

结语：创新药，从“跟跑”到“跑”

回顾2026年ASCO大会，我们可以清晰地看到几个趋势：

，ADC药物开花。 从HER2到HER3，从TROP2到CLDN18.2，从单抗ADC到双抗ADC，ADC药物正在成为疗的中坚力量。

二，双抗药物异军突起。 PD-1/VEGF双抗、EGFR/c-Met双抗、EGFR×HER3双抗ADC……双抗药物通过同时靶向两个通路，实现了“1+1>2”的协同应。

三，创新走向全球。 94项口头报告、12项LBA、次登上全体大会——创新药已不再是“me-too”，而是“first-in-class”和“best-in-class”。药企纷纷与帕博利珠单抗（K药）、奥希替尼等全球标准用药开展头对头临床试验，争夺的不再是市场份额，而是全球线疗标准。

四，覆盖种空前广泛。 本届大会报道的研究横跨13个明确立种及多个罕见突变亚型，覆盖了从呼吸系统、消化系统、生殖系统到泌尿系统、液系统的全身多脏器。

目前，我们正在从'有药可用'的时代，走向'制'的时代。对于患者而言，这意味着多的选择、好的疗、的生活质量；对于医药产业而言，这意味着大的责任、的探索、快的创新。

疗的未来，正在被重新定义。这场覆盖13大种的疗变革，才刚刚拉开序幕。

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